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海南日報：藥品事故懲罰制度趕緊補缺

　　說實話，要不是“欣弗事件”讓全國震驚，對于藥品不良反應(yīng)，我們恐怕還不會像今天這樣嚴(yán)陣以待。目前，我國藥品不良反應(yīng)損害應(yīng)如何認(rèn)定、由誰認(rèn)定、患者能否得到賠償、賠償標(biāo)準(zhǔn)是什么，種種問題懸而未決，這些制度性空白，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)責(zé)任單位不清，對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)造成的損害的賠償，也就無法可依。

　　之所以如此，原因大概在于，我國《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》中對藥品不良反 應(yīng)的定義為：“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”。由此可見，即使發(fā)生了單純的不良反應(yīng)，于生產(chǎn)者而言，人家的藥品首先是合格的，它沒有違法責(zé)任，向消協(xié)會投訴，對方也會愛莫能助；于審批監(jiān)管者而言，由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時難以完全了解，即使經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng)；對使用環(huán)節(jié)來說，而無論是處方藥還是非處方藥，只要藥品用法、用量正常，就意味著醫(yī)生和患者本人也都沒有違法責(zé)任。

　　由此觀之，單純藥品不良反應(yīng)已經(jīng)排除了生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者的人為過錯。在涉及藥品不良反應(yīng)的案件中，若適用過錯責(zé)任原則，常常因找不到過錯方而使案件陷入僵局；即使適用我國民法通則中的“無過錯原則”（沒有過錯，但法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事責(zé)任），可問題恰恰在于，目前我國缺乏關(guān)于藥品不良反應(yīng)損害的相應(yīng)法規(guī)。即使患者向司法部門求助，人家也會徒喚奈何。即使有所賠償，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療單位出于道義的一點象征性補償，而不是承擔(dān)法律責(zé)任。

　　在制度制度麻痹大意之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)，幾乎毫無壓力正視其生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)問題，相反有膽量漠視藥品不良反應(yīng)給患者帶來的潛在危險，與醫(yī)療機構(gòu)共謀，對藥品不良反應(yīng)諱莫如深，守口如瓶，大肆宣揚其產(chǎn)品是如何的安全有效。小漏不堵，久成大患，可以說，“欣弗事件”是制度空白的必然產(chǎn)物。

　　因此，分清藥品不良反應(yīng)的責(zé)任，建立明晰的獎懲制度，設(shè)立損害賠償基金，盡快建立藥品不良反應(yīng)補償救濟機制，解決不良反應(yīng)受害群體無人負(fù)責(zé)賠償?shù)膯栴}，最大限度地降低受害人的損失，已是當(dāng)務(wù)之急。

文章來源：海南日報