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我國多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一
國務(wù)院新聞辦公室１８日發(fā)表《中國的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書。這是中國政府首次發(fā)表藥品安全監(jiān)管狀況方面的白皮書。
白皮書指出，經(jīng)過新中國成立近６０年特別是改革開放３０年來的不懈努力，中國不僅改變了缺醫(yī)少藥的局面，而且藥品質(zhì)量安全保障水平得到了明顯提高。目前，中國可生產(chǎn)原料藥１５００種，且多個藥物品種產(chǎn)量位居世界第一，如青霉素、維生素Ｃ等。
采取一系列措施確保公眾用藥安全
白皮書指出，藥品監(jiān)管部門積極探索推進藥品再評價工作，對部分上市后品種開展安全性觀察試驗試點和回顧性分析調(diào)查。通過評價分析，修改了葛根素注射液、穿琥寧注射液、蓮必治注射液等品種的說明書，取消了關(guān)木通藥用標準，取消了乙雙嗎啉的生產(chǎn)許可，對一些品種采取了暫停銷售使用的措施。
白皮書說，國家積極推進建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價體系。依據(jù)不良事件監(jiān)測和再評價結(jié)果，藥品監(jiān)管部門分別對聚丙烯酰胺水凝膠、體外循環(huán)管道、透析粉等產(chǎn)品采取了撤銷產(chǎn)品注冊證、責(zé)令召回、重新注冊等措施。
白皮書說，國家不斷加大對已上市藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，促進藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。
我國可生產(chǎn)４１種疫苗
白皮書指出，現(xiàn)今中國已可以生產(chǎn)預(yù)防２６種病毒、病菌感染的４１種疫苗，年產(chǎn)量超過１０億個劑量單位。
白皮書說，其中，用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等常見傳染病的疫苗產(chǎn)量達５億人份。國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病需求的同時，已開始向世界衛(wèi)生組織提供，用于其他國家的疾病預(yù)防。
努力完善國家中藥標準體系
白皮書指出，中國不斷完善國家中藥標準體系。現(xiàn)行的中藥國家標準有７０１４個。其中，２００５年版《中華人民共和國藥典》收載中藥材、中藥飲片、油脂及提取物５８２個，中成藥５６４個；部局頒標準收載中藥材、中藥飲片４３８個，中成藥４６９０個，民族藥材３０８個，民族成藥４３２個。
文章來源：食品商務(wù)網(wǎng)
2008年7月21日
